近日，工业和信息化部办公厅与国家发展改革委办公厅联合发布《生物制造中试能力建设平台名单（第一批）》，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称“生物所”）凭借在生物药转化中试领域的完整技术体系与先进平台条件成功入围。

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    中试转化是研发成果向市场应用推进过程的关键环节。生物所生物药转化中试平台聚焦基因工程表达、单克隆抗体、重组蛋白、血液制品、基因治疗等重点领域，可提供从基础研发、中试验证、临床研究到产业化的一站式解决方案。平台拥有GLP、CNAS、CMA、NHC等服务资质，涵盖供细胞/病毒中试培养、细菌中试发酵、连续流离心澄清、蛋白中试纯化、多糖中试纯化、制剂制备、分装与冻干、质量检测与分析、非临床安全性与有效性评价等多个功能模块，配备包括不同规模及形式的生物反应器（微载体、固定床）、规模化细菌发酵系统、规模化全自动层析系统、规模化连续流离心机、傅立叶变换近红外在线分析系统、智能超滤系统、中试灌装与冻干系统等高端设备，全面覆盖从中试到临床样品生产的各类需求，严格遵循GMP等规范要求，确保工艺的可靠性与产品的合规性。

    此次入选“生物制造中试能力建设平台”，不仅是对生物所中试转化能力的权威认可，也将进一步提升生物所在生物医药中试转化领域的行业影响力与公共服务能力。以此次成功入选为契机，生物所将持续聚焦国家传染病防控战略和公共卫生事业战略需求，深化中试研究与服务能力建设。在保障自研项目转化需求的同时，进一步强化公共服务属性，面向生物制药企业、高校、科研院所等创新主体开放合作，提供专业化、规模化、合规化的中试放大研究与服务，与行业伙伴协同发力，共同推进我国生物药产业高质量发展。

    欢迎国内外生物医药企业、研发机构洽谈合作，携手促进生物药创新成果转化，助力我国公共卫生事业进步。